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西比曼生物公布C-CAR031产品I期临床试验数据
作者:卓越拓展 发布时间:2023-04-24 19:23点击:
4月17日,西比曼生物科技在2023年美国癌症研究协会(AACR)年会上发布了其C-CAR031产品的首次人体(FIH)I期临床试验数据。数据显示,由阿斯利康设计的新型靶向Glypican 3(GPC3)的细胞疗法C-CAR031具有良好的抗肿瘤活性。
早期临床试验结果显示,C-CAR031在具有良好的安全性、耐受性的同时展现出积极的临床抗肿瘤疗效:根据RECIST v1.1和mRECIST标准,在多例晚期肝细胞癌的探索剂量组中3例受试者达到了确认的部分缓解(PR)、2例受试者达到了疾病稳定;到数据截止日,所有部分缓解(PR)的受试者仍然保持持续缓解。
资料显示,C-CAR031是一种靶向GPC3抗原的第二代自体CAR-T细胞。其产品原型由AstraZeneca(阿斯利康)设计,包括经过安全性优化的抗原识别scFv(单链可变区)以及基于AstraZeneca全球创新细胞治疗发现平台开发的装甲型负显性TGF-βII型受体。
为了研究C-CAR031治疗肝细胞癌(HCC)的可行性、安全性和初步疗效,西比曼生物正在浙江大学医学院附属第一医院开展针对晚期HCC的I期临床研究(NCT05155189)。
来源:中国证券报·中证网 作者:田鸿伟
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